石家莊醫(yī)療器械二類一類代辦需要什么資料?

來源：欣飛財稅咨詢河北有限公司    時間：2022-12-07    瀏覽量：733次

石家莊醫(yī)療器械二類一類代辦需要什么資料?

1、公章、執(zhí)照原件

2、負責人學歷證原件和身份證復印件

3、質量管理人員、質量檢驗人員學歷證原件和身份證復印件

4、銷售人員、庫管人員學歷證原件和身份證復印件(高中以上學歷)

5、經(jīng)營場所面積不少于每個區(qū)的規(guī)定面積

6、要體檢(人民醫(yī)院或者食藥所)(質量管理人員、質量檢驗人員、庫管人員這三 個人必須要，健康證上的經(jīng)營類別必須是藥品器械、公共場所)、

7、供貨方授權書、許可證

8、產權證證復印件、租房合同原件

9、公司住所的外部環(huán)境圖和內部環(huán)境圖

10、員工至少6個人，員工的1寸照片，員工花名冊(姓名、性別、身份證號、聯(lián)系 方式、學歷、專業(yè)、職務)

11、質量負責人請?zhí)峁﹦趧雍贤蛡€人簡歷、離職證明、在職在崗承諾書

其中一般相關人員一般都要是相關專業(yè)的人員：

儀器設備類：醫(yī)療器械、電子、生物工程、計算機、機械、物理學

器械耗材類：醫(yī)學、生物工程、護理學、高分子材料、藥學體外診斷試劑：醫(yī)學檢 驗、藥學