藥品經(jīng)營許可證怎么辦理？藥品經(jīng)營許可證辦理要什么資料？

來源：欣飛財(cái)稅咨詢河北有限公司    時(shí)間：2023-05-06    瀏覽量：482次

由于涉及到安全的問題，如果你想要開辦藥店的話，首先需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》，它是開設(shè)藥房、藥品零售/批發(fā)企業(yè)必須要申請(qǐng)的資質(zhì)。不過，相信大部分對(duì)它的辦理并不清楚，而且在辦理的時(shí)候不知道從何入手，接下來小編為大家講解一下，一起來看看藥品經(jīng)營許可證怎么辦理！

在辦理之前，你首先需要知道自己是否符合申辦條件，需要滿足：

1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；

3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米（可委托）；

4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)；

5、國家對(duì)經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

藥品經(jīng)營許可證所需資料：

1、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照原件;

2、企業(yè)法定代表人身份證原件、個(gè)人簡歷表;

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證原件、學(xué)歷證明原件、個(gè)人簡歷 ;

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人身份證原件、執(zhí)業(yè)藥師資格證書原件、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證明文件原件、《執(zhí)業(yè)藥師履歷表》;要求大專以上學(xué)歷;

5、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫面積應(yīng)不低于30平方米;

6、藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所(即注冊(cè)地址)使用面積應(yīng)不少于30平方米;

7、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

8、注冊(cè)地址和倉庫地址的場地備案證明或房屋產(chǎn)權(quán)、租賃合同;

9、注冊(cè)地址和倉庫地址地理位置圖(注冊(cè)地址、倉庫地理位置圖應(yīng)清楚標(biāo)示周圍街道及標(biāo)志性建筑物情況，以便查找);

10、符合標(biāo)準(zhǔn)的平面布局圖(注冊(cè)地址、倉庫地址要注明具體樓層，如非整層，需提供所在樓層中所處位置的平面圖;倉庫平面布局圖要詳細(xì)注明各庫區(qū)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室、倉庫辦公室等區(qū)域和具體面積，注冊(cè)地址要注明各部門所在區(qū)域);

11、企業(yè)倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備清單;